「

実のところ、この研究で何が見つかるかは誰にも分からない。それがこの研究を行う最大の目的なのだ。

”

メリット

研究に参加するウェブサイトには、小規模な研究でよくあるように、参加費の支払については一切触れられていません。参加する側は、自分のデータが研究者の役に立っているという実感を得るだけで済みます。（だからこそ、このメロドラマチックなCMには、「内なる力を求める時、（アメリカ人は）団結し、他者を助ける私たちの能力は無限であることに気づくのです」といったセリフが使われているのです。）

また、この研究で収集されたあなたに関するデータにもアクセスできます。これにはゲノム配列、あるいは少なくとも一部の遺伝子データが含まれる可能性があります。また、「All of Us」研究から得られた科学論文などの発表結果についても通知されます。

研究者たちは、時間をかけてあらゆる健康関連の謎を解明したいと考えていますが、その恩恵があなたに直接もたらされるわけではありません。言い換えれば、これは医療ではなく、研究者たちはあなたの個人的な健康問題の解決策を見つけようとしているわけではありません。彼らはただ、あなたをデータポイントの一つとして利用し、研究者がどのような医療を個別化していくべきかを学ぶ手助けをしたいだけなのです。

誰が参加できるか

国全体を真に代表するデータサンプルを得るために、研究者たちはあらゆる人々から参加を募りたいと考えています。彼らは複数の言語で連絡を取り合い、あらゆる民族、健康状態など、あらゆる人々を登録したいと考えています。現時点では、18歳未満、刑務所に収監されている人、そして本人の同意が得られない人だけが対象となります。彼らはまた、「将来的には、これらの人々も登録したいと考えています」と述べています。

健康保険やお金は必要ありません（必要な診察や検査費用は研究費として支給されますが、交通費や保育料は支給されません）。パソコンやモバイル端末も不要ですが、あれば便利です。英語を話せる必要もありません。現在、スペイン語の翻訳と資料が用意されており、近日中に他の言語にも対応予定です。

彼らは私に何を望んでいるのでしょうか?

研究同意書に署名し、参加に同意した時点で、All of Us はあなたのお名前を取得します。（その前にアカウントを作成する必要がありますので、あなたのメールアドレスと設定したパスワードは既に把握されています。）

プライバシーポリシーによると、ウェブサイトまたはアプリを通じて提出を求められるデータは次のとおりです。一部のデータは任意であり、データの提出を拒否しても調査への参加は可能です。

• アンケートへの回答。「健康状態、家族、家庭、仕事についてお尋ねします。答えたくない質問には答える必要はありません。」登録時にアンケートに30分から60分ほどお時間をいただきますが、後ほど追加の質問への回答を求められる場合もあります。

• フィットネストラッカーのデータ。「例えば、短いウォーキングアクティビティをお願いすることがあります。その場合、スマートフォンやフィットネストラッカーから歩いた距離の情報をAll of Usアプリにインポートします。」これは任意です。

• 位置情報。「これは、あなたの活動状況を把握するのに役立ちます。実際の位置情報は収集せず、移動距離のみを収集します。」これは任意です。

プライバシーポリシーには記載されていませんが、ウェブサイトでは登録時にセキュリティに関する質問も求められます。「子供の頃に住んでいた家の番地と通りの名前は何ですか？」といった、個人情報を危険にさらす可能性のある質問から、「運転免許証番号の下5桁は何ですか？」といった、本当に個人情報を危険にさらす質問まで、多岐にわたります。同意書に署名する準備をする際にも、居住州や医療保険のほとんどを受けている州などの情報提供を求められます。

幸いなことに、同意のプロセスは単なる分厚い細字の紙ではありません。研究者が収集したいデータの種類とその理由を説明する、一連の短いビデオレッスンで構成されています。具体的には以下のとおりです。

• あなたの連絡先情報に加え、必要に応じてあなたの居場所を突き止められる親しい友人や親戚の電話番号またはメールアドレスも必要です。また、「あなたの連絡先情報を最新の状態に保つために、ソーシャルメディアや公開データベースを利用する場合があります」とも述べています。

• 過去の医療機関受診記録。これには、受けた処置、罹患した病気、検査結果、投薬内容などが含まれる場合があります。（「健康記録には機密データが含まれている場合があります。例えば、精神状態やアルコールや薬物の使用状況などが記録されている可能性があります。また、HIV感染状況を含む性感染症やその他の感染症が記録されている場合もあります。」）健康記録を提出されない場合、採血や身体測定など、研究の他の部分への参加を依頼されない可能性があります。

• 血液、尿、唾液。サンプルは特別な施設に保管され、研究者はアクセスを依頼することができます。採取されるサンプルが多すぎて、少量の血液、尿、唾液のバイアルが使い切ってしまう可能性があります。その場合は、追加のサンプル提供をお願いすることもあります。

• サンプルから抽出されたあなたの DNA 。

• 身長、体重、血圧、ウエストサイズなどの身体測定。（15分間の対面診察で実施します。）

• 他の情報源から収集したデータ。例えば、あなたが住んでいる都市の大気汚染データを調べたり、薬局にあなたの記録を提出するよう依頼したりすることができます。

あなたのデータはどうなるのか

2018 年にテーマがあるとすれば、それはおそらく「あなたのデータは決して安全ではない」でしょう。ですから、大量の人々から大量のデータを収集し、それに対して私たちに愛国心や寛大さを感じてもらうことを目的とする調査にとっては、今は悪い時期です。

幸いなことに、研究者たちはこの点について検討し、いくつかの保護策を法制化することに成功したとWiredは報じています。最も安全な方法は、誰とも何も共有しないことですが、参加することに決めた場合、All of Usはいくつかの方法であなたのデータを保護しようと努めると約束しています。

まず、ウェブサイトはあなたのデータを、名前やメールアドレスなど、個人を特定しやすい情報から切り離します。研究者はあなたのデータに、名前ではなくコード番号でアクセスします。とはいえ、名前がなくても、研究者は非常に詳細な情報を持っています。「名前がなくても、誰かがあなたの身元を特定できる可能性があります」とプライバシーポリシーは正しく警告しています。「あなたの情報が悪用される可能性があります。リスクは非常に小さいと考えていますが、ゼロではありません。」

研究ウェブサイトでは、データの送信時にエンドツーエンドの暗号化を採用しており、ハッカーによる盗聴が非常に困難になっています。また、機密データにアクセスできる舞台裏の技術チームを徹底的に審査したとされています。

Wired によると、データは次のようにして研究者や一般の人々に公開される予定だ。

プロジェクトの情報は誰でもアクセスできますが、アクセスレベルは段階的に設定されています。「All of Us」コホートの全体的な人口統計に関する一般的な質問（再識別のリスクが低いデータ）は公開されます。より機密性の高いデータはより厳重に管理され、一部は研究機関と提携する市民科学者に公開される一方、一部はヒト被験者研究の訓練を受け、匿名化された健康データを氏名、住所、社会保障番号と照合しないという誓約をした研究者のみがアクセスできるようになります。

21世紀治療法法の条項により、この研究（および他のいくつかの研究）には機密保持証明書が付与されており、参加者のデータが漏洩されることが防止されています。これには法執行機関によるほとんどの使用も含まれます。

開示は、以下の場合にのみ許可されます。… 連邦法、州法、または地方自治体の法律で義務付けられている場合（例：連邦食品・医薬品・化粧品法、または伝染病を州および地方自治体の保健局に報告することを要求する州法で義務付けられている場合）、ただし、連邦法、州法、または地方自治体の民事、刑事、行政、立法、またはその他の手続きで開示される場合は除きます。

つまり、23andMe や Facebook に比べて、All of Us に渡すデータのほうがはるかに多いのですが、そのデータの保護もはるかにしっかりしているのです。

気が変わったらどうしますか?

いつでも何でも拒否したり、参加を取り消したりできます。これは研究調査では当たり前のことです。例えば、身体測定のために来院したものの、体重を測られたくなくなったとしても、誰もあなたに体重計に乗るよう強制することはありません。

この研究は少なくとも10年間続くため、誰かがDNAを研究したり、研究でデータを利用したりする新しい方法を発明する可能性があり、それは現時点では予測も理解もできません。そのため、他の多くの研究とは異なり、同意内容を完全に把握することはできません。ただデータを提供し、それが悪用されるのではなく善のために使われることを信じるだけです。

登録後はいつでも研究から撤退することができ、その場合、研究はあなたからそれ以上の情報を収集することはありません。ただし、あなたのデータの一部が研究者に提供された場合、取り消すことはできません。プライバシーに関する質問も含め、研究に関するご質問は、[email protected]または 1-844-842-2855 までお問い合わせください。

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