CDC（米国疾病対策センター）は抗体検査に関する新たなガイドラインを発表し、90～95%の精度を誇る検査でも、半分以上の確率で誤った陽性結果が出る可能性があると指摘しています。衝撃的に聞こえるかもしれませんが、実際に起こり得ることです。検査を検討している方、あるいは既に陽性結果が出ている方は、その理由を理解することが重要です。

この記事では、特にコロナウイルスの抗体検査についてお話します。ここで説明する注意事項は多くの種類の検査に当てはまりますが、特に新型コロナウイルスに感染した人の数を把握する上で重要です。

精度を測定する方法はいくつかある

検査の精度はどのようにしてわかるのでしょうか？別の検査と比較する必要があります。抗体検査の場合、精度の数値は以下の要素から算出されます。

検査は、いくつの陽性サンプルを正しく陽性と判定するのでしょうか？検査では、COVID-19感染が確認され、綿棒検査で陽性と判定された人の血液サンプルを使用します。検査でこれらのサンプルの90%が正しく陽性と判定された場合、その検査の感度は90%であると言えます。

陰性サンプルのうち、正しく陰性と判定されるのはどれくらいあるのでしょうか？この質問に答えるために、検査機関はパンデミック以前、つまりCOVID-19を引き起こすウイルスに感染する可能性のある以前の時期に採取されたサンプルを使用します。検査で陰性サンプルの95%が正しく陰性と判定された場合、その検査の特異度は95%であると言えます。

90%と95%という数字は、かなり高い数字のように聞こえますが、検査結果が何を意味するのかという疑問には答えていません。（ちなみに、これらの数字を選んだのは、CDCが例に使っている数字だからです。）そのためには、ウイルスがどれほど蔓延しているかを知る必要があります。確かに、これは一種のジレンマです。なぜなら、それを知る唯一の方法は人々を検査することだからです。しかし、上記で計算した精度率を使えば、推定値を出すことは可能です。例えば、私たちは集団免疫にはまだ程遠く、多くの地域で5%程度である可能性が高いことが分かっています。

陽性の結果はどういう意味ですか?

あなたのコミュニティの5%の人がコロナウイルスの抗体を持っているとしましょう。皆さんの代表者100人が検査場に並びます。そのうち5人は本当に抗体を持っており、95人は持っていません。

抗体を持つ5人のうち、90%が正しく陽性と判定されました。つまり4.5人なので、切り上げて5人全員が陽性としましょう。今のところ順調です。

しかし、抗体のない95人のうち、正しく陰性と判定されるのはわずか95%です。つまり、90.25人（四捨五入して90人）が陰性となり、残りの5人が陽性となるのです。

その日、検査センターから出てきたのは誰だったでしょうか？陰性の結果が出た人が90人、そして陽性と告げられた人が10人でした。

これら 10 個のうち、5 個は真陽性で、5 個は偽陽性です。

先ほど計算した数値には、陽性予測値という名前があります。この検査の陽性予測値は50%しかありません。なぜなら、真陽性が非常に稀だからです。（もし70%の人が実際にウイルスに感染していたとしたら、真陽性は63人、偽陽性は1～2人になるでしょう。）

検査結果が陽性だった場合はどうすればいいですか?

問題はこれです。個人的な経験ですが、抗体検査で陽性反応が出た人が、自分は免疫があると思い込んでしまうという話を耳にします。友人を訪ねたり、マスクなしで出歩いたり、感染者と濃厚接触する仕事に就いても問題ないと思い込んでしまうのです。

しかし、私たちの検査は、そうした判断の根拠として使うには不十分です。実際、CDCは、陽性反応が出た後は何も変えてはいけないと言っています。

血清学的検査で陽性となり、最近COVID-19に該当する疾患の履歴がない無症状の人は、活動性感染の可能性は低いため、以下の措置を講じるべきである。

一般的な推奨事項

SARS-CoV-2 の感染を防ぎ、仕事を含む通常の活動を継続するため。

COVID-19に該当する、または確認された病気にかかったことがある人は、

以前のガイダンス

通常活動の再開については、

仕事

。

SARS-CoV-2抗体検査で陽性となった医療従事者および救急隊員による臨床実践または個人用保護具（PPE）の使用に変更はありません。

簡単に言うと、もしあなたが病気でなかったとしても、自分が病気だったと思い込むべきではありません。もしあなたが病気だったとしても、以前与えられた指示に従うべきです。検査を受けても、あなた自身には何の変化もありません。

抗体検査は大規模な集団を対象としており、市長や知事、疫学者が感染の実態を推定するのに役立ちます。この研究は現在も進行中です。個人レベルの意思決定には役立ちません。申し訳ありません。

わかりました。でもそれは例です。実際の数値はいくつですか？

実は、いいニュースがあるんです！上記の例よりも優れたテストもいくつかあり、どれが優れているのかを見分けることも可能なんです。

FDAは現在承認されている検査のリストを公開しており、感度と特異度の両方が示されています。陽性予測値とその対極​​にある陰性予測値についても計算してくれます。以下にいくつか例を挙げます。

このCellex検査は、陽性反応の93.8%と陰性反応の96%を検出します。人口の5%がウイルスに感染したと仮定すると、陰性反応が出た場合、実際に陰性である確率は約99.7%です。一方、陽性反応が出た場合、実際に抗体を持っている確率はわずか55.2%です。

ただし、すべての検査の陽性予測値がこのように低いわけではありません。例えば、次のような検査があります。

これは異なる種類の検査であり、より正確です。実際、人口のわずか5%がウイルスに感染していたとしても、陽性予測値は約92.9%と非常に正確です。つまり、陽性結果は、例で説明した検査よりも正確である可能性が高いですが、それでも保証はありません。（また、信頼区間がかなり広いことにも注意してください。92.9%はより広い範囲内での推定値です。）

どの検査を受けるかに関わらず、推奨事項は変わりません。たとえより正確な検査を受けたとしても、陽性反応が出たからといって、パーティーに行っておばあちゃんに咳をしていいわけではありません。抗体検査でCOVID-19の感染状況について何がわかり、何がわからないのかについて詳しくは、こちらの記事をご覧ください。