今月初め、コンシューマー・エレクトロニクス・ショー（CES）で、数々のベビー関連のスマートな新製品がデビューしました。中には便利なものもあるかもしれません（Willowのような搾乳器は、私だったら絶対に欲しいです）。しかし、実際には何の価値も提供せずに、親の財布を空っぽにしてしまうものも少なくありません。

より疑わしいガジェットとしては、Bloomlifeの子宮収縮モニター、Avaの妊娠追跡ブレスレット、そして眠っている赤ちゃんの呼吸が止まったら警告してくれると謳う（既に市場に出回っている）一連の製品があります。これらはどれも、親がすぐに行動に移せる情報が欲しいと思うものなので、私も全く同感です。しかし、もしこれらのガジェットが本当に役立つのであれば、なぜ消費者向け番組で紹介されていて、医師から紹介されていないのでしょうか？ 実は、それには理由があるのです。

医療専門家に拒否された機器が消費者に販売されている

新しいヘルスウェアラブルがそのカテゴリーで初登場として市場に登場した場合、それが約束された機能を実現する初めての製品だと思い込むのも無理はありません。しかし、これらの新しいヘルスウェアラブルの中には、実際には医療機器としての歴史を持つものもあり、その歴史は必ずしも有望なものではありません。

Bloomlifeの149ドルの子宮活動モニターを例に挙げましょう。これは新製品ですが、妊婦の子宮収縮を測定・追跡するというアイデア自体は目新しいものではありません。1998年に行われた家庭用子宮収縮モニターに関する研究では、早期陣痛の検出や出産の予測には役立たないことが判明しました。米国産科婦人科学会（ACOG）は、早産予防のためにこれらのモニターを推奨することは、効果があるという証拠がないため倫理的ではないと述べており、妊婦に「金銭的にも個人的にも不必要な負担」を強いると述べています。

陣痛モニターは自由市場で手に入るので、推奨されているかどうかに関わらず、誰でも欲しいと思えば購入できます。2人目の妊娠では出産センターに間に合わず、3人目の妊娠では購入を検討したかもしれません。当時は、無料のスマホアプリで陣痛の時間を計ろうとしましたが、痛みにうなされ、開始ボタンや停止ボタンを押し忘れることがよくありました。そのため、陣痛の間隔が教科書通りの5分間隔だったかどうか、よくわからなかったのです。でも、機器を購入する代わりに、夫に時間を計るのを手伝ってもらえばよかったのです。あるいは、意識が朦朧としてボタンを押し忘れるくらいなら、おそらく陣痛が始まっているのだと気づけばよかったのです。

製品の明確な使用事例がなければ、医療業界から落とされた製品を手に入れたような気分になってしまいます。「安心」を売り込むということは、実際には不安につけ込むことを意味します。つまり、「このデバイスがないと心配になる」ということになります。しかし、実際にこのテーマを研究した研究者たちは、正反対の結論に達しました。

何かを監視できるからといって、それについて何かできるわけではない

ウェアラブルデバイスが役立つのは、収集した情報に基づいて行動を起こせる場合です。Fitbitで今日の歩数が少なかったと表示されたら、夕食後に散歩に出かけることもできます。しかし、実際には使えない情報を収集し、収集後に確認したりレビューしたりしても役に立たないデバイスであれば、一体何の意味があるのでしょうか？

Owletスマートソックス（250ドル）やMonbabyボタンサイズベビーモニター（150ドル）といった赤ちゃんの呼吸モニターはこのカテゴリーに当てはまります。これらの製品は、乳幼児突然死症候群（SIDS）を恐れる新米の親や妊婦に訴求力があります。彼らはガジェットがなくても、赤ちゃんがまだ呼吸しているかどうかを確認するために、こっそりと赤ちゃんの寝室に忍び込むでしょう。これはマーケターにとって絶好のシナリオです。消費者が欲しがるデータを提供し、赤ちゃんの安全が脅かされていると感じれば、高額を支払うことになるからです。

これらの機器のメーカーは、命を救えるなどとは謳っていません。むしろ「安心」を売りにしています。しかし、音が鳴っていないからといって赤ちゃんが大丈夫だという保証はなく、アプリを確認することで不安が増す可能性もあります。 1988年にニューヨーク科学アカデミー紀要に掲載されたレビューはまさにそのことを示唆しています。当時から技術は進歩し、例えば煩わしい配線はなくなりましたが、機器の有用性は変わっていません。

米国小児科学会（AAP）は今日に至るまで、健康な乳児への呼吸モニターの使用を推奨していません。呼吸停止の検出は乳幼児突然死症候群（SIDS）の検出や予測には役立たないと、同学会はガイドラインの根拠となった報告書の中で指摘しています。リスクの高い乳児にはモニタリングが有効な場合もありますが、市販の機器は適切なツールではありません。医師に相談し、検査済みの医療グレードの機器を入手することをお勧めします。

一方、これらの消費者向けデバイスのメーカーは、アラームが誤検知以外の可能性について全く備えていないようだ。どのウェブサイトにも、アラームが鳴った場合に親が取るべき行動について何も記載されておらず、911番通報に関する言及さえない。Owletは靴下のフィット感を確認するよう勧めているだけで、それ以上のことは何も言っていない。

つまり、これらのデバイスは、そもそもお金を払うきっかけとなった恐怖を実際に和らげることができるという証拠がないまま、データを収集し、感情的なスペースを占有しているのです。

「FDA承認」のデバイスでも必ずしも信頼できるとは限らない

Avaの妊娠力トラッキングブレスレット（199ドル）について初めて読んだとき、この記事では取り上げないだろうと思っていました。謳い文句は怪しいように思えましたが、メーカーによるとAvaはFDA承認済みとのことです。

しかし、食品医薬品局（FDA）の承認は、必ずしも機器の試験と有効性の確認が完了したことを意味するわけではないことが判明しました。FDAは医療機器を3つのクラスに分類し、クラス3の機器に対してのみ市販前承認を求めています。ペースメーカーなどは、機器が故障したり、本来の機能を発揮しなかったりすると、人々に危険が及ぶ可能性があります。

対照的に、Avaブレスレットはデンタルフロスや検査用手袋と並んで、最もリスクの低いクラス1に分類されます。FDAは、Avaが実際に妊娠しやすい日を予測できるとは明言しておらず、ただ、Avaが誰にも害を及ぼす可能性は低いと述べているだけです。

このデバイスが謳い文句通りの働きをするという保証が欲しいなら、探すのが大変です。メーカーは臨床試験を実施したとしていますが、まだ公表には至っていません。研究者たちは2016年の米国生殖医学会（ASRM）でポスター発表を行いました。その概要によると、研究者たちは41人の女性を平均4周期にわたって追跡し、脈拍と体温を記録しました。そして、このブレスレット型体温計は女性の周期の状態に合わせて変化するいくつかの測定値を検出できると結論付けました。しかし、研究はまだ終わっていません。周期の状態以外にも、アルコールなど、体温に影響を与える要因があるため、このブレスレット型体温計はまだ信頼できるとは言えません。

つまり、期待は持てるものの、会社のマーケティングが示唆するような効果は実証されていないということです。妊娠検査薬は、間違っていたとしても命や健康を危険にさらすことはありませんが、妊娠しやすい時期を逃してしまうようなことがあれば、がっかりすることになるかもしれません。

効果が実証されていないデバイスや医師が推奨していないデバイスを使うことを選択するのは、あなたの権利です。ただ、「安心」を求めてお金と精神的な努力を費やすよう勧める宣伝文句には騙されないでください。

イラストはAngelica Alzonaによるものです。