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高リスクの人や65歳以上の人は、近いうちに追加接種を受ける資格を得ることになるだろう。

クレジット: ロビン・ベック - ゲッティイメージズ
目次
FDAの諮問委員会は金曜日、ファイザー製ワクチンの追加接種を65歳以上の高齢者と重症化リスクの高い人々に提供すべきであると全会一致で決議した。この勧告は、医療従事者など他のグループも対象に含めるよう修正される可能性が高い。FDAが諮問委員会の勧告を採用すると仮定すると、9月20日に追加接種を提供する計画は実行される可能性が高いが、すべての人が対象になるわけではない。
これは実際には会議における2回目の投票であり、委員会はファイザー社製ワクチンの承認を16歳以上の全員への追加接種まで拡大しないことを決定しました。この投票は16対2で否決されました。
待ってください、なぜ私たち全員がブースター接種を受けられないのですか?
追加接種の問題は、医療専門家や公衆衛生専門家の間ではしばらく前から議論の的となっており、FDAが追加データを入手して、未解決の問題のいくつかに決着をつけてくれるのではないかと期待されていました。それ以前に分かっていたのは、2回接種を受けた人は、入院や死亡を含む重症化に対して依然として非常に高い防御効果が得られる一方で、軽度の感染症に対する防御効果が薄れつつある可能性を示唆するデータがあることでした。

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しかし、このデータを紐解くのは困難です。ブレイクスルー症例の増加はワクチンによる免疫の衰えによるものだと主張することもできます。あるいは、ワクチンの効果はこれまでと変わらず、私たちが目にしているのはデルタウイルスが免疫防御を回避する能力に優れている証拠だと主張することもできます。どちらの現象が起こっているのか、あるいはその両方なのかを確実に判断するには、情報が不足しています。
会議で提示されたデータは、事態の解明にはあまり役立たなかった。公式には、委員会はファイザー社が実施した臨床試験の結果のみを検討するはずだったが、その試験は300人強という小規模なものだった。FDAはそれを補うため、イスラエルの科学者数名に自国におけるワクチンの有効性に関するデータを提示させた。イスラエルでは、国民の大部分がワクチン接種を受けているにもかかわらず、新型コロナウイルス感染症の症例が急増した。7月に追加接種を開始し、その後ワクチンの有効性が向上したように見えることを確認した。それでもなお、一部の委員会メンバーは、このデータが追加接種の有効性を証明するのに十分かどうか疑問視していた。
もう一つの懸念は、若年者における追加接種のメリットがリスクを上回るかどうかが明確でないことでした。特に若い男性は、心筋炎と呼ばれる稀な合併症のリスクがあり、ワクチン接種を受けた人の約2万人に1人の割合で発症します。高齢者の場合、COVID-19からの防御というメリットは、追加接種によるわずかなリスクを明らかに上回ります。しかし、若年者の場合、パネリストたちはこの点について確信が持てませんでした。
そして最後に、パネリストの何人かは、全員への追加接種がパンデミックに実際に効果をもたらすのかどうか疑問を呈しました。イスラエルとは異なり、我が国ではワクチン未接種者が人口の大部分を占めており、こうした人々がウイルスの大部分を拡散させています。ワクチン接種を受けた人が時折コロナウイルスを感染させる可能性があり、追加接種によってその感染リスクが低下するとすれば、人口全体にとって大きな違いはないでしょう。また、ワクチン接種を受けた人自身にとっても、重症化に対する十分な防御力があるため、追加接種はあまり役に立ちません。
会議では取り上げられなかったものの、他の場所で議論されたテーマの一つが、ワクチンの公平性です。世界的な視点から見ると、ワクチン接種済みの人にわずかな利益のためにワクチン接種を行うのは、まだワクチン接種を受けていない人に接種できるにもかかわらず、公平とは言い難いでしょう。米国では、ワクチン接種を希望する人のほとんどが接種の機会を得ています。しかし、世界の他の国々ではそうではなく、ワクチンは依然として不足しています。この理由から、世界保健機関(WHO)は追加接種を控えるよう勧告しています。
これまでのところどう思いますか?
次に何が起こるでしょうか?
FDA が委員会の勧告に従った場合 (技術的には従う必要はありませんが)、FDA はファイザーのブースター接種が以下の場合に緊急承認対象であると発表する可能性があります。
65歳以上の人
COVID感染により重症化リスクが高まっている人々(おそらくCDCの定義と同じで、さまざまな病状を持つ人々が含まれる)
そしておそらく、医療従事者や、職務上COVID-19に感染するリスクが高いその他の人々も対象になるだろう。
この最後の注意点は投票後に追加された。一部の議員は、医療従事者は患者に病気を感染させる可能性があるため、また病院がこれ以上人員不足に陥る余裕がないため、軽度の感染であっても医療従事者による感染を防ぐことが重要だと主張した。
FDAの発表後、CDCの諮問委員会であるACIP(ワクチン追加接種に関する諮問委員会)が会合を開き、追加接種を受けるべき人について正式な勧告を行うと予想されます。ホワイトハウスが9月20日に追加接種を実施する計画には、FDAとCDCが通常の手続きを踏む必要があるという条件が常に付いていました。ACIPの会合はまだ発表されていないため、週末にかけて状況が進展すると予想されます。
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ジョーダン・カルフーン 編集長
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