FDA（米国食品医薬品局）は、米国初の市販避妊薬（OTC）を正式に承認しました。オピルはプロゲスチンのみを配合した避妊薬で、妊娠を防ぐために毎日服用します。（避妊薬は既に100カ国以上で市販されています。）

オピルを製造する会社は、その価格をまだ発表していません。また、ニューヨーク・タイムズ紙によると、医療費負担適正化法（オバマケア）による処方避妊薬の自己負担なしの適用要件が市販薬にも適用されるかどうかは不明です。オピルは2024年初頭に店頭に並ぶ予定です。

オピルはどのような避妊薬ですか？

オピルはプロゲスチンのみの避妊薬で、「ミニピル」と呼ばれることもあります。処方箋で避妊薬を服用している人のほとんどは、プロゲスチンとエストロゲンの両方を含む混合ピルを服用しています。ここでは、さまざまな種類の避妊薬についてさらに詳しくご紹介しています。

合成ピルは、毎日同じ時間に服用する必要がなく、エストロゲンが配合されているため、生理痛を軽減し、子宮内膜症などのホルモン関連の特定の症状を治療する効果があることから、より人気があります。しかし、授乳中の方や、35歳以上の喫煙者など、血栓のリスクが高い方には推奨されません。

オピルのようなミニピルは禁忌が少ないため、市販薬としてより安全と言えるでしょう。しかし、ニキビや生理過多を抑えるピルをお探しの場合は、ミニピルよりも混合ピルの方が良いかもしれません。とはいえ、ミニピルでも指示通りに服用すれば、混合ピルと同様に避妊効果があります。

なぜこんなに時間がかかったのでしょうか?

ほとんどの国では何らかの形の避妊薬が市販されていますが、アメリカではまだそれがありませんでした。これは、リプロダクティブ・ヘルスがアメリカで不必要に政治化されていることも一因ですが、もう一つの理由は、アメリカには処方薬と市販薬の中間的な選択肢がないことです。他の国では、薬局で避妊薬が自分に合っているか確認するためのスクリーニング検査を受ける必要がありますが、アメリカにはそのようなカテゴリーがありません。薬は市販薬として入手できるか入手できないかのどちらかなのです。

FDA諮問委員会では多くの議論が行われ、最終的には、オピルの添付文書を人々が読んで理解できるかどうかという点に集約されました。例えば、プロゲスチン単剤ピルは毎日同じ時間に服用する必要があります。医薬品情報には、オピルを服用すべきでない人に関する警告や、性感染症の予防効果がないという事実など、様々な情報も含まれています。

オピルを服用するために理解しておくべき事項はごく一般的なものですが、パネルメンバーや市販薬への反対を唱える人々からは、顧客の中にはセックスの仕組みをほとんど知らず、ましてや避妊薬の効き目など知らない10代の若者もいるのではないかとの懸念が示されました。とはいえ、市販薬にはそれぞれ独自の警告や使用上の注意が付いており、顧客はそれらを理解し、適切な判断を下すことが期待されています。

よくある反対意見として、避妊薬を処方してもらうために医師の診察を受けるよう強制すると、がん検診やその他の医療を勧める医療提供者とも接触することになる、というものがあります。しかし、私たちは他の薬を検診の受診に依存させているわけではありません。大腸内視鏡検査や、さらにはアレルギー検査さえ受けなくても、市販の抗アレルギー薬を購入することができます。

市販の避妊薬が重要な理由

米国産科婦人科学会（AOCG）と米国家庭医師会（AAFP）は長年、避妊薬は市販薬として入手できるべきだと主張してきた。FDAの会議で発表者の一人は、現在処方箋なしで入手できる避妊法は、私たちが持っている避妊法の中で最も効果が低いと指摘した。

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避妊薬の処方箋をもらうためだけに、お金を払って医師の診察を受ける必要はありません。前述の医療機関によれば、避妊薬は市販薬として購入しても全く問題ないほど安全です。

この投稿は、FDA の諮問委員会が初めて Opill の承認を推奨した 2023 年 5 月に最初に公開され、承認された 2023 年 7 月 13 日に更新されました。